关于微生物无菌检查滤膜问题药典中规定:无菌检察滤膜不大于0.45,很多药厂都用0.45um的滤膜进行无菌检查,不是有哼多小于0.45的细菌吗.那在实验中都被过滤掉了…根本就检不出来阿,这样不

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/04 15:56:12
关于微生物无菌检查滤膜问题药典中规定:无菌检察滤膜不大于0.45,很多药厂都用0.45um的滤膜进行无菌检查,不是有哼多小于0.45的细菌吗.那在实验中都被过滤掉了…根本就检不出来阿,这样不

关于微生物无菌检查滤膜问题药典中规定:无菌检察滤膜不大于0.45,很多药厂都用0.45um的滤膜进行无菌检查,不是有哼多小于0.45的细菌吗.那在实验中都被过滤掉了…根本就检不出来阿,这样不
关于微生物无菌检查滤膜问题
药典中规定:无菌检察滤膜不大于0.45,很多药厂都用0.45um的滤膜进行无菌检查,不是有哼多小于0.45的细菌吗.那在实验中都被过滤掉了…根本就检不出来阿,这样不是很不合理吗?

关于微生物无菌检查滤膜问题药典中规定:无菌检察滤膜不大于0.45,很多药厂都用0.45um的滤膜进行无菌检查,不是有哼多小于0.45的细菌吗.那在实验中都被过滤掉了…根本就检不出来阿,这样不
自然界中的大部分细菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以绝大部分细菌都能被0.45微米的膜截留,而且微孔滤膜并非筛孔,而是一个复杂的通道,标称的孔径是指最大的孔的等效孔径,所以即使是小于0.45微米的细菌也是绝大部分都能被截留,一般情况下截留粘质沙雷氏菌的能力测试HRV大于7,其假阴性的风险已经远远低于无菌检测其他过程(如取样\恢复生长等等)可能导致的风险.所以各国药典对无菌检测的膜都选用0.45微米孔径.

关于微生物无菌检查滤膜问题药典中规定:无菌检察滤膜不大于0.45,很多药厂都用0.45um的滤膜进行无菌检查,不是有哼多小于0.45的细菌吗.那在实验中都被过滤掉了…根本就检不出来阿,这样不 药品生产中塑料瓶怎么检查微生物,除了滤膜法 按药典做纯化水微生物限度检查,使用抽滤法的话,微孔滤膜要选择水系膜还是有机膜?为什么? 微生物培养基,将培养基配料加入用蒸馏水洗过的三角瓶中,在无菌工作台用0.45um的滤膜过滤到无菌的三角瓶微生物培养基,将培养基配料YNB加入用蒸馏水洗过的三角瓶中,用蒸馏水溶解后,在无 中国药典和美国药典中关于微生物限度的区别 按10版药典,药品检查项目下有 微生物限度,无菌 细菌内毒素 一般合格的检验时间大概要多长?均包括验证在内, 无菌检查和微生物限度检查的区别 无菌检查和微生物限度检查阳性菌种的管理 影响药品检验的因素?微生物限度检查方法、无菌检查法?问题都是对药品质量检验而言的! 微生物限度方法学验证时,必须做控制菌检查方法学验证.药典规定的6种菌是不是都要做. 美国药典规定微生物限度检查不合格怎么处理?是直接判定不合格?还是另抽样复查,抽样量怎么定? 无菌医疗器械还要做微生物限度检查吗 关于胶囊剂制备的问题在制作胶囊剂过程中,胶囊里面的颗粒在药典中有规定要过几目筛吗? 微生物实验中什么叫无菌操作 美国药典中关于纯化水和注射用水质量标准中是否有有关微生物限度检测? 医疗器械的无菌检查法关于中国药典中的一次性医疗器械的无菌检查,我们想用直接接种法,有知道的希望详细说明一下,一次性无菌导尿管,还有探头,都是硅胶的 用普通营养琼脂培养就可以 影响药品检验的因素?微生物限度检查方法、无菌检查法?问题都是对药品质量检验而言的!还有QA、QC定义及特点 中国药典中药物微生物检测在哪部